Datu kliniko positibo berriak urdaileko minbizia duten pazienteetan

Aurkikuntzak (abstract # 519) gaur aurkeztuko dira 10:00etan ET-en 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium-en laburpen-saio azkar batean.      

Tanios S. Bekaii-Saab doktoreak, KRYSTAL-1 ikerketako ikertzaileak, hauxe komentatu zuen: "Hesteetako minbiziak minbizi ohikoenetako batzuk dira eta biziraupen-emaitza eskasekin lotuta jarraitzen dute azken aurrerapenak izan arren, batez ere GI tumoreak dituzten pazienteetan. KRASG12C mutazio bat. ASCO GI-n aurkeztutako datu kliniko berriek erakusten dute adagrasibek, KRASG12C-ren inhibitzaileak, jarduera kliniko itxaropentsua erakutsi zuela pankreako minbizia eta beste GI tumoreak dituzten pazienteetan. Aurkikuntza hauek aldez aurretik jakinarazitako adagrasib datu kliniko positiboetan oinarritzen dira kolorektaleko eta pankreako minbizietan, eta oso pozgarriak dira, ingurune honetan adagrasibaren ikerketa gehiago bermatzen dutenak".

Emaitza klinikoen laburpena

• 10eko irailaren 2021etik aurrera, KRASG12C mutazioa duten GI minbiziak dituzten pazienteen azpimultzoak adagrasib monoterapian inskribatutako (n=30) gutxienez minbiziaren aurkako terapia sistemikoen aurreko bi lerro jaso zituen, eta 6.3 hilabeteko jarraipena izan zuen mediana. .

• Ebalua daitezkeen pazienteetatik (n=27), erantzun objektiboa (ORR) % 41 izan zen eta gaixotasunaren kontrol tasa (DCR) % 100. Pankreako minbizia duten paziente ebaluagarrietan (n=10), erantzun-tasa (RR) % 50ekoa izan zen, baieztatu gabeko erantzun partzial bat (PR) barne; erantzunaren batez besteko iraupena (mDOR) 1 hilabetekoa izan zen, eta jarraipenaren mediana 7.0 hilabetekoa izan zen. Beste GI tumoreak dituzten pazienteetan (n=8.1), RR %17ekoa izan zen, baieztatu gabeko bi PRrekin; mDOR 35 hilabetekoa izan zen paziente horietan, eta 7.9 hilabeteko jarraipenaren mediana izan zen.

• Pankreako minbizia zuten pazienteetan progresiorik gabeko biziraupenaren mediana (mPFS) 6.6 hilabetekoa izan zen (% 95eko konfiantza-tartea, CI: 1.0, 9.7), eta beste GI tumoreak dituzten pazienteetan, mPFS 7.9 hilabetekoa izan zen (% 95eko CI 6.90–). 11.30).

• Kohorte honetan ebaluatutako KRASG12C mutatutako GI minbizia duten pazienteen azpimultzo orokorrean, adagrasib ondo toleratu zen, segurtasun-profil kudeagarriarekin. Adagrasib-ekin tratatutako pazienteen % 3an tratamenduarekin lotutako 4/27 graduko gertakari kaltegarriak (TRAE) ikusi dira, tratamendua eteteko TRAErik ez eta 5. mailako TRAErik ikusi gabe.

"Uste dugu adagrasib-ek profil molekular ezberdina duela, eta ASCO GIn aurkeztutako datuek bere mailarik onenaren profil potentziala onartzen dute", esan zuen Charles M. Baum, MD, Ph.D., sortzaile, presidente eta ikerketa buruak. garapena, Mirati Therapeutics, Inc. “Emaitzek aktibitate kliniko positiboa erakutsi dute agente bakarreko adagrasibarekin tratatutako KRASG12C mutazioko GI minbizia duten pazienteetan, bereziki aukerak mugatuak diren pankreako minbizia dutenetan. Adagrasib modu oldarkorrean ebaluatzen jarraitzen dugu agente bakar gisa eta minbiziaren beste sendagai batzuekin konbinatuta garapen plan zabal batean, minbizia duten pertsona gehiagori laguntzeko».

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Berriak