Tumore solido aurreratuen tratamendu berria

"NUV-868rako gure IND aplikazioaren garbiketa mugarri garrantzitsua da Nuvation Biorentzat, azken 14 hilabeteotan laugarren IND markatzen baitu, tumore mota askori zuzendutako minbiziaren terapia berritzaileen kanalizazio sakonean", esan zuen David Hung, MD, sortzaileak. , presidentea eta Nuvation Bio-ko zuzendari nagusia. "NUV-868-k azterketa preklinikoetan frogatu duen selektibitatea eta jasangarritasun hobeak bultzatzen gaitu, eta espero dugu programa 1aren erdialdean 2022. fasean garatzea".

NUV-868-k BRD4 inhibitzen du, tumoreen hazkuntza eta bereizketa kontrolatzen duten proteinak epigenetikoki erregulatzen dituen BET familiako funtsezko kidea dena. NUV-868 BD2 BD1 baino selektiboagoa izateko diseinatuta dago, beste BRD4 inhibitzaile batzuen toxikotasun mugatzaile terapeutikoak saihesteko, hala nola gastrointestinala (GI) eta hezur-muineko toxikotasunak. Ikerketa preklinikoek frogatu dute NUV-868 ia 1,500 aldiz selektiboagoa dela BD2rako BD1 baino. Garapenean BD1/2 inhibitzaile ez-selektiboak jasangarritasun arazoekin erlazionatu dira, BD1 inhibizio gehiegigatik.

NUV-868rako IND hau tumore solido aurreratuetan onartuta, Nuvation Biok NUV-1ren 2/868 faseko azterketa bat hasiko du monoterapia gisa eta olaparib edo enzalutamidarekin konbinatuta tumore mota anitzetan. Protokolo hau (NUV-868-01) 1. faseko monoterapia dosia igotzeko azterketa batekin hasiko da tumore solido aurreratuko pazienteetan. Ondoren, 1b faseko azterketa bat hasiko da NUV-868 aztertzen, aldez aurretik tratatutako obarioko minbizia, pankreako minbizia, mCRPC eta TNBC pazienteetan olaparibarekin konbinatuta eta enzalutamidarekin konbinatuta mCRPC pazienteentzat, eta 2b faseko azterketa bat egingo da segurtasuna eta eraginkortasuna gehiago aztertzeko. gomendatutako 2. faseko konbinazio dosia zehaztu ondoren. 2. faseko monoterapia azterketa bat ere hasiko da mCRPC pazienteetan segurtasuna eta eraginkortasuna gehiago aztertzeko.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Berriak