Ikerketa kliniko berria onartu da hasierako fasea duen Parkinson gaixotasuna tratatzeko

ADren ondoren bigarren gaixotasun neuroendekapenezko ohikoena denez, PDren patogenia zehatz-mehatz ezagutzen ez den arren, orokorrean uste da gaixotasuna α-sinukleina agregazioarekin, neuroinflamazioarekin, estres oxidatiboarekin eta disfuntzio mitokondrialarekin lotuta dagoela. Azken urteotan, gero eta ebidentzia ugariek frogatu dute hesteetako mikrobiota oso lotuta dagoela PDren agerpenarekin eta garapenarekin.

GV-971 heste-garunaren ardatzari zuzendutako munduko lehen AD sendagaia izanik, GV-1-k hantura periferikoa eta zentrala murrizten du971, hesteetako mikrobiota berregokituz eta hesteetako mikrobiotatik eratorritako metabolitoen oreka anormala inhibituz. Aurkikuntza horietan oinarrituta, Green Valley Research Institute-ko ikerketa-taldeak ikerketa preklinikoa egin zuen GV-XNUMXek PD-n duen eraginari buruz, gaixotasun neuroendekapenezkoen mekanismo patologiko arruntean oinarrituta eta aurkitu zuen sendagaia gai dela hesteetako mikrobiota disbiosia erregulatzeko, α-synucleina kentzeko. hesteetan eta garunean agregazioa, neurohantura murrizten du, neurona dopaminergikoak babesten ditu eta sintoma motorrak eta ez-motorrak hobetzen ditu.

Zentro anitzeko II faseko entsegu kliniko globala 36 asteko, zentro anitzeko, ausazko, itsu bikoitzeko, plazeboz kontrolatutako saiakuntza bat izango da, eta jarraian 36 asteko etiketa irekiko luzapen-epea izango da. Saiakuntzak hasierako faseko PD duten 300 paziente matrikulatzea aurreikusten du, eta Ipar Amerikako eta Asia Pazifikoko eskualdeko 30 zentro klinikotan egingo da GV-971-en eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko fase goiztiarreko PDren tratamenduan.

2ko azaroaren 2019an, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak GV-971 onartu zuen "AD arin edo moderatuaren tratamendurako eta funtzio kognitiboa hobetzeko", sendagaiaren berrikuspen bizkor egin ostean. Txinan GV-971-ren III faseko proba herrialde osoko 34 Tier-1 ospitaletan egin zen AD arina edo moderatua duten 818 pazientetan. 36 asteko saiakeraren emaitzek frogatu zuten GV-971ek funtzio kognitiboa nabarmen hobetu zuela AD arin-moderatuko gaixoetan, eta segurua eta ondo jasaten zuela plazeboaren pareko albo-ondorioekin1.

2020ko apirilean, GV-971-ren III faseko entsegu klinikoko zentro anitzeko globalaren eskaera onartu zuen AEBetako FDAk. Saiakuntza globala 10 herrialde eta eskualdetako erakunde arautzaileek onartu dute, besteak beste, Kanadan, Txinan, Australian, Frantzian, Txekian eta beste batzuetan. Gaur egun, herrialde horietako 154 zentro kliniko aktibatu dira, 949 paziente aztertu eta 292 ausazko banatuta. Saiakuntza 2025erako amaitzea aurreikusten da, eta ondoren sendagaien eskaera globala aurkeztuko da.

Abian jarri zenetik, GV-971 gaixotasunak tratatzeko Txinako gidalerro kliniko autoritarioetan segidan sartu da. Horien artean daude Alzheimer Gaixotasunaren Diagnostiko eta Tratamendurako Gidalerroak (2020ko edizioa)2 Osasun Batzorde Nazionalaren Bulego Nagusiak argitaratutako GV-971 gomendatzen duena AD arin-moderatua tratatzeko, Iktusaren Osteko Kognitiboen Kudeaketari buruzko Adituen Adostasuna. Impairment 20213, Alzheimer gaixotasunaren garunaren osasunerako nutrizio esku-hartzeari buruzko adituen adostasuna4, buruko nahasteen diagnostiko eta tratamendurako gidalerroak (2020ko edizioa)5, nahaste kognitiboen diagnostiko eta tratamendu zentroen eraikuntza estandarizatuari buruzko liburu zuria6 eta Txinako jarraibideak. 2021eko abenduan Txinako Medikuen Elkartearen menpeko Neurologia Elkarteak Txinako Neurologia Elkarteak argitaratutako Adineko Dementziaren Prebentzioa eta Tratamendua, GV-971 GV-1 A Class-A gomendatutako sendagai gisa zerrendatzen du AD tratatzeko 3. mailako ebidentziarekin. 2021eko abenduaren 971an, GV-XNUMX Txinako Itzulketa Nazionaleko Droga Zerrendan sartu zen ofizialki lehen aldiz.

Gaixotasun neuroendekapenezko gisa, PDren agerpen kliniko nagusiak atsedeneko dardara, bradikinesia, miotonia eta ibilaldi posturalaren asaldurak dira, eta horrek depresioa, idorreria eta loaren nahastea bezalako sintoma ez-motorrak izan ditzake. Batera, pazienteen bizi-kalitatean eta eguneroko funtzionamenduan eragin negatiboa dute. Estatistikek erakusten dute munduan 10 milioi PD gaixo inguru daudela9, Txinan 3 milioi barne, eta 65 urtetik gorako pertsonen artean prebalentzia-tasa %1.7koa da10. Populazio global gero eta handiagoa zahartzen ari den bitartean, PD gaixoen kopurua hazten joango da.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Berriak

Zure helbide elektronikoa ez da argitaratuko.

  1. Alzheimer gaixotasunetik sendatu zaitezkeen froga bizia naiz. Alzheimer gaixotasuna diagnostikatu zidaten. 2020ko martxoan pneumonia izan nuen, gripe gisa hasi eta gero pneumonia bihurtu zen. 10 bat egun igaro ondoren ondo sentitu nintzen, baina nire arnasketa ezberdina zen, zaila da deskribatzea, baina norbaitek biriketako iragazki bat aldatu zuela sentitu nuen. Naturalean sendatu nintzen (World Rehabilitate Clinic, 3 asteko epean, sendatzen ari nintzen. 2021ean Gomez Sims doktorea ikusten hasi nintzen, barne eta biriketako medikuntzan espezializatua ( worldrehabilitateclinic. com).

  2. Nire senarrari hasiera goiztiarreko Parkinson gaixotasuna diagnostikatu zioten 67 urterekin. Bere sintomak oinak nahastea, hizkera nahasia, bolumen baxuko hizkera, idazkeraren degradazioa, gidatzeko trebetasun izugarriak ziren eta eskuineko besoa 45 graduko angeluan mantentzen da. 7 hilabetez Sinemet-en jarri zuten eta gero Sifrol eta rotigotina sartu ziren eta horrek Sinemet ordezkatu zuen baina bigarren mailako efektuen ondorioz gelditu behar izan zuen. Eskuragarri dauden plano guztiak probatu genituen baina ezer ez zen funtzionatu. Tratamendu fidagarri bat aurkitzeko aurrerapen gutxi izan da, nire sendagaiak utzi ditut bigarren mailako efektuen ondorioz. Gure arreta-hornitzaileak Kycuyu Health Clinic Parkinson-en belar tratamendua aurkeztu zigun. Tratamendua miraria da. Nire senarra nabarmen sendatu da! Bisitatu kycuyuhealthclinic. ko m