B hepatitis kronikoaren aurkako droga-eskaera berriaren ikerketa

1ko ekainean argitaratutako "B Hepatitis B birusaren infekzio kronikoaren prebalentziaren prebalentzia Estatu Batuetan" izeneko ikerketa-artikuluak[2020] 1.59ko ekainean argitaratu zuen B hepatitis kronikoaren birusaren (HBV) infekzioaren prebalentzia orokorra erakutsi zuen AEBetan 1.25 milioi gaixoren (tartea). 2.49-XNUMX milioi). Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) eta AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Departamentuak (DHHS) hepatitisa kentzeko plan formalak artikulatu dituzte.

ASC22 Fase IIb azterketa (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) Txinan egindako ausazko, itsu bakarreko, plazebo kontrolatutako eta zentro anitzeko saiakuntza klinikoa da, 149 CHB pazienteen eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzen dituena 24 asteko 1 mg/ko tratamendurako. kg edo 2.5 mg/kg ASC22 edo pareko plazeboa bi astean behin (Q2W) NArekin konbinatuta. Gibeleko Gaixotasunen Azterketarako Amerikako Elkarteak (AASLD) The Liver Meeting® 2021-en Late Breaking Session-en ahozko aurkezpenerako onartutako behin-behineko emaitzek erakutsi zuten oinarrizko hepatitisaren B gainazaleko antigenoa (HBsAg) ≤ 500 IU duten pazienteetan. /mL, tratamendu taldeko pazienteen % 19k (3/16) gutxi gorabehera HBsAg galera lortu zuen plazebo taldean HBsAg galerarik lortu ez eta ASC22 azken dosiaren ondoren ez zuen erreboterik lortu, HBV sendabide funtzionala adieraziz.

HBV sendabide funtzionalerako ASC22ren IIa eta IIb faseko azterketa klinikoak aukeratu zituen 2021ean AASLD berrikuspen batzordeak "Best of The Liver Meeting's Summary" atalean sartzeko. Sartzea ohore berezia da eta AASLD berrikuspen-batzordeak Ascletis-ek CHB sendabide funtzionalean egindako ikerkuntzari buruz duen maila altua adierazten du.

Ascletis-ek iragarri zuen 8eko azaroaren 2021tik aurrera lizentzia global eta esklusibo bat lortu zuela Suzhou Alphamab-ek ASC22 gaixotasun biriko guztientzat garatzeko eta merkaturatzeko.

ASC22 munduko fase klinikoko immunoterapia aurreratuena da CHB sendatzeko, hau da, HBsAg galtzeko, PD-1/PD-L1 bidea blokeatuz.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Berriak