Opioideen erabileraren nahastearen saiakuntza kliniko berria

UI-k Intrinsik Corp. aukeratu du, nazioartean aintzatetsitako arauzko gaietarako aholkularitza-enpresa, UIren Kanadako Proba Klinikoen Aplikazioa prestatzeko eta bidaltzeko arau-estrategia eta laguntza eskaintzeko, baita jarraipena eta monitorizazioa Osasunetik Eragozpenik gabeko Gutun bat jasotzen bada. Kanada. Intrinsik esperientziadun talde batek osatzen du, ehunka entsegu kliniko arrakastatsu eta ikerketa-aplikazio berrietan bultzatu dituena eta 20 sendagai berri baino gehiagotan lagundu duena. aplikazioak. Taldeak 25 erregulazio arloko profesional baino gehiago ditu Toronto handian kokatutako Kanadako egoitzan, eta Nerbio Sistema Zentralaren Nahasteekin (CNS: menpekotasuna eta osasun mentaleko nahasteak barne hartzen dituen arlo terapeutikoa) lotutako esperientzia eta esperientzia paregabea.

CTA paketearen substantzia garatzeko laguntza, baita, azken finean, entsegu klinikoaren beraren funtzionamendua ere, CATO Research Canada Inc-ko mundu mailako taldeak ematen ari da. CATO SMS adituen taldeak 30 urte baino gehiago ditu. ' esperientzia klinikoen diseinua eta exekuzioa optimizatzen bizi-zientzietako enpresentzat, hala nola UI. CATO SMS-k 500 entsegu kliniko baino gehiago egin ditu arrakastaz 25 herrialdetan baino gehiagotan eta 60,000 paziente baino gehiago matrikulatu ditu 5,500 gune baino gehiagotan.

CATO SMS konpromiso-taldeak, UI-ren taldearekin batera, Kanadako, AEBetako eta Europako hainbat adituk hartzen du parte, azterketa klinikoen diseinuetatik hasi eta bioestatistiketaraino eragiketa klinikoetaraino (adibidez, pazienteen kontratazioa, ikasketak abiaraztea, aurrekontuak, guneen kudeaketa). , datuen kudeaketa, etab.). CATO SMS-en ekarpenek mundu errealeko jabedun datu eta ebidentziaren analisia eta sintesia ere barne hartuko dute ("RWD" eta "RWE", hurrenez hurren) opioideen erabileraren nahastearen tratamendurako ibogainaren aplikaziotik eratorritako 200 paziente gutxi gorabehera. Cancunen, Mexikon, tratatu zuen UIren lizentzia-bazkideek – Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UIk uste du CTA paketearen barruan RWD eta RWE aurkezteak aplikazioa indartuko duela, batez ere segurtasunaren aurretiazko erreklamazioa, eta erregulatzaileek sortzen ari diren jarraibideekin bat dator, hala nola, AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak ("FDA"). RWD eta RWE garapen klinikoan eta, oro har, ebidentzian oinarritutako medikuntzan aitortzea eta txertatzea.   

Azkenik, UI zentro akademiko eta mediko nabarmenak prestatzen ari da CTAri Osasun Kanadari laguntzeko, baita azken entsegu klinikoa egiteko gune gisa ere. Nabarmentzeko, UIk mendekotasunaren arlo terapeutikoko Kanadan oinarritutako erakunde akademiko eta irakaskuntza lider baten ikerketa bulegoa hartu du ikerketa protokoloaren diseinuan laguntzeko eta proba-guneen aukeraketan interesa sortzeko.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Berriak