Egin klik hemen zure prentsa oharra bada!

Gaixo larrientzako I-Spy COVID-en proba amaitu da: eragin handirik ez

Gaur, Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC), I-SPY COVID Trial-aren babesleak, epaiketaren IC14 besoa amaitu dela iragarri du. Erabaki hau COVID-14 gaixo larrietan gaixorik dauden pazienteen sendatze-denbora murrizteko edo heriotza-tasa murrizteko IC19-k eragin handirik ez izateko probabilitate handiagatik izan zen.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

IC14 antigorputz monoklonal kimeriko bat da, proban sartzeko hautatua izan dena, CD14 bideratzea estrategia egokia izan daitekeelako COVID-19 gaixotasunean gaixotasun larriak eta organoen kalteak eragiten dituen ostalariaren berezko erantzun immunologikoa modulatzeko. Datuen Jarraipen Batzordearen (DMC) gomendioarekin IC14 proba eten egin zen 66 subjektu IC14 besoan ausazko banatu eta Tratatzeko Asmoa (ITT) populazioan aztertu ondoren. IC14 besoari esleitutako pazienteek bizkarrezurreko terapia jaso zuten, dexametasona eta remdesivir barne, gehi IC4 14 mg/kg zain barneko infusio bidez 1 egunean eta 2 mg/kg 2, 3 eta 4 egunetan.

IC14 emaitzak aldi berean bizkarrezurreko kontrol-besoan ausazko banatu ziren 76 subjektuekin alderatu ziren. Graduazio-irizpideak ez ziren bete, baina hutsaltasun-irizpideak partzialki bete ziren. IC14k berreskuratzeko denbora murrizteko probabilitatea % 3.4koa dela kalkulatu zen; hilkortasuna murrizteko IC14 besoa aldibereko besoa baino handiagoa izateko probabilitatea % 62koa dela kalkulatu zen. Paziente guztiek jarraipenaren 28 egunera iritsi ondoren, datuek iradokitzen zuten probabilitate txikia zegoela IC14 bizkarrezurreko terapiara gehitzeak berreskuratzeko edo hilkortasunerako denboran eragina izateko.

I-SPY COVID Trial larriki gaixo dauden COVID-19 gaixoen suspertzeko denbora (oxigeno-eskariaren murrizketa gisa definitua) edo hilkortasun arriskua murrizteko itxaropentsuak erakusten dituzten agenteak azkar aztertzeko diseinatu zen. Azterketak QLHCren plataforma moldagarriaren diseinuaren metodologia erabiltzen du, ikerketa-agente anitzen aldibereko ebaluazio eraginkorra bideratzen duena. Saiakuntzan ebaluatutako aurreko agenteen artean, cenicriviroc, razuprotafib, apremilast, icatibant eta famotidine gehi celecoxib daude. Ikerketa-agentearen besoa bukatzeko gomendatzen da alferrikakoa dela-eta, errekuperazioan edo hilkortasunean hobekuntza nahikorik ez badago. Zehazki, hutsaltasun-arau hauek aplikatzen dira:

1. Tratamenduak % 90eko probabilitatea gainditzen du onurarako arrisku-tasa berreskuratzeko garaian 1.5 baino txikiagoa izatea tratamendu estandarrekin alderatuta (Pr(HR < 1.5) ≥ 0.9)

2. Heriotza orokorraren eta bizkarrezurrarentzako arrisku-ratioaren okerreko probabilitatea (COVID-19 mailaren egoeraren arabera egokitua oinarrian) 0.5 baino handiagoa edo handiagoa da (Pr(HRhilkortasuna > 1) ≥ 0.5).

IC14 parte hartu zuten AEBetako 24 gunetan administratu zen. Saiakeran ez zegoen IC14arekin lotutako segurtasun kezkarik.

I-SPY COVID Trialaren bidez agente gehigarrien ikerketak egiten ari dira, ikertzaileek tratamenduak azkar aztertzen jarraitzen dute terapeutika oso eraginkorrak identifikatzeko; hau QLHC eta bere bazkideentzat premiazko lehentasuna izaten jarraitzen du. I-SPY COVID Trial-ek orain 24 gune biltzen ditu, baita herrialde osoko biriketako eta zainketa kritikoko zentroetako liderrak ere.

I-SPY COVID Trial Quantum Leap-eko kideen, Implicit Bioscience bezalako bazkide farmazeutikoen eta Estatu Batuetako gobernuaren arteko lankidetza da. Lan hau, neurri batean, Ikerketa eta Garapen Biomediko Aurreratuko Agintaritzak (BARDA) babesten du, AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Departamentuko Prestakuntzarako eta Erantzuteko Idazkari Laguntzailearen bulegoko parte, eta Defentsa Saileko Programa Bateratuaren Bulego Exekutiboaren parte. Defentsa Kimika, Biologikoa, Erradiologikoa eta Nuklearra, Medikuntza, Kimika, Biologia, Erradiologia eta Nuklearren Defentsa Partzuergoarekin (MCDC) (MCDC2014-001 kontratua) elkarlanean. Defentsa Mehatxuak Murrizteko Agentziak (DTRA) Defentsa Sailari (DoD), AEBetako Gobernuari eta Nazioarteko Bazkideei aukera ematen die suntsipen masiboko armak (ADM) eta sortzen ari diren mehatxuei aurre egiteko eta aurre egiteko.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Egileari buruz

Linda Hohnholz, eTN editorea

Linda Hohnholz bere lan ibilbidearen hasieratik artikuluak idazten eta editatzen aritu da. Berezko grina hau Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children Discovery Center eta TravelNewsGroup bezalako lekuetan aplikatu du.

Iruzkin bat idatzi