Egin klik hemen zure prentsa oharra bada!

Ahozko antisorgailuak onespena lortzen du orain

Mayne Pharma Group Limited eta Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) iragarri dute Ondasunen Terapeutikoen Administrazioak (TGA) NEXTSTELLIS® ahozko antisorgailu konbinatua (14.2 mg estetrol eta 3 mg drospirenona pilulak) onartu duela. Mayne Pharma-k 2022ko erdialderako NEXTSTELLIS merkaturatzea aurreikusten du 2022ko urtarriletik aurrera osasun arloko profesionalen merkatuko hezkuntzak lagunduta.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Mithra Pharmaceuticals-ek garatua, NEXTSTELLIS motako lehen pilula antisorgailu bat da, eragin baxuko estrogeno berri bat - estetrol (E4) eta frogatutako progestina - drospirenona (DRSP) dituena. E4 haurdunaldian giza gorputzak ekoitzitako estrogeno naturala da, orain landare-iturri batetik eratorria. Entitate kimiko berria (NCE) duen NEXTSTELLISek 5 urteko merkatuko esklusibotasuna jasoko du. 

Australiako antisorgailuen merkatua 125 milioi dolar balioesten du eta egintza laburreko konbinatuak (estrogenoa eta progestina) ahozko antisorgailuen merkatuak 65 milioi dolar baino gehiago balio du[1].

Scott Richards Mayne Pharmako zuzendari nagusiak esan zuen: "Pozik gaude NEXTSTELLIS Australiako merkatuan sartzeaz. 10 urte igaro dira Australiako emakumeek medikuarekin kontuan hartzeko hormona antisorgailu berri bat izan zutela. NEXTSTELLIS-ek pilula eraginkorra, segurua eta ondo jasangarria eskaintzen du, ziklo-kontrol bikainarekin eta gorputzeko zenbait ataletan eragin txikia erakutsi du. Mayne Pharma emakumeen osasunarekin konprometituta dago eta produktu berritzaileak merkaturatzen ditu Australiako eta Ameriketako emakumeen beharrak asetzeko”.

Sexu Osasuneko medikuak, Terri Foran doktoreak, esan zuen: "Ahozko antisorgailu konbinatuak Australian jaiotza-kontrol hormonalaren metodorik erabiliena izaten jarraitzen du eta mediku bakoitzak badaki emakume bakoitzak modu ezberdinean erantzuten diela hormona antisorgailuei. Horregatik da hain garrantzitsua aukera antisorgailu ugari izatea, aukera hori indibidualizatzeko. Gaur egun progestina sorta zabala dugu eskuragarri, baina estrogenoaren aukeraketa etinilestradiol edo estradioletara mugatu da. Beste estrogeno bat izateak, estetrol (E4), emakume gehiagok egokitzen zaien konbinazio bat aurkitzeko aukera zabaltzen du. Ikerketek adierazten dute estetrol-a selektiboa dela emakumearen gorputzeko hainbat ehun hormonal hartzaileetan duen eragina. Antisorgailu konbinatu eraginkor baterako beharrezkoa den sexu-sisteman nahi diren efektuak baditu ere, badirudi gibelean eta bularrean eragin txikiagoa duela".

Mithrako CEO Leon Van Rompay jaunak esan zuen: "AEBen, Kanadan eta Europaren ostean, poz-pozik gaude gure antisorgailu berritzailearen onespen gehigarri hau jasotzeaz, hirugarren kontinente batean merkaturatzea berresten dugulako. Aurten lortutako laugarren onarpen handi hau, ezin hobeto bat dator gure programazioarekin, xede den lurraldearen %80 baino gehiago estaltzeko aukera emanez. Horrek, gainera, gure taldeen esperientzia sendoa eta Mayne Pharma-rekin dugun lankidetzaren sendotasuna erakusten du, eta horrek NEXTSTELLIS-en merkaturatze komertziala lehentasun nagusia bihurtzen du".

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Egileari buruz

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz izan da zuzendari nagusia eTurboNews urte askotan.
Idaztea maite du eta xehetasunetan arreta jartzen du.
Gainera, premium eduki eta prentsa ohar guztien arduraduna da.

Iruzkin bat idatzi