Egin klik hemen zure prentsa oharra bada!

COVID-19aren hurrengo belaunaldiko txerto berria

k idatzia editor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ("Recbio"), txerto berritzaileen ikerketan, garapenean eta komertzializazioan zentratzen den txerto berritzaileen ikerketan, zama handia duten gaixotasunei aurre egin diezaieketenak, gaur egun gizakiaren lehen emaitza positiboak iragarri ditu (FIH). ) ReCOV-ren proba, belaunaldi berriko, bi osagaiko COVID-19 azpiunitateko txerto birkonbinatzailea. Oro har, aurretiazko datuek frogatu zuten ReCOV ondo jasaten zutela eta segurtasun-profil ona erakusten zutela. 20μg-k ReCOV-ek SARS-CoV-2-ren aurkako antigorputz neutralizatzaileen titulu altua eragin zuen, mRNA txertoekin argitaratutako datuekin alderatuta, gutxienez, ReCOV-ek SARS-COV-2 eragindako gaixotasunak prebenitzeko itxaropen handiko potentziala iragarriz.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

         

"FiH saiakuntza honetan ReCOVren aurretiazko segurtasun eta immunogenizitate profilak animatzen gaitu", esan du Liu Yong doktoreak, presidente eta zuzendari nagusiak. "Txerto profilaktikoak SARS-CoV-2 infekzioa prebenitzeko eta pandemia globala kontrolatzeko bitartekorik eraginkorrena dira oraindik. Espero dugu COVID-19ren hurrengo belaunaldiko txerto bat eskaintzea segurtasunean, eraginkortasunean eta irisgarritasunean potentziala duena, eta ReCOV ikerketa kliniko handiagoetara eramango du laster bere eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko".

Abian den FIH saiakuntza hau ausazko, itsu bikoitzeko, plazebo bidez kontrolatutako azterketa bat da, ReCOV-ren goranzko 2 dosiren segurtasuna, erreaktogenizitatea eta immunogenizitatea ebaluatzeko, 2 injekzio muskularretan (21 eguneko tartearekin) subjektu osasuntsuetan administratzen direnean. Gaur Recbiok segurtasun, erreaktogenikotasun eta immunogenikotasunaren datu partzialak jakinarazi ditu 1. kohorterako (heldu gazteagoak/ReCOV 20μg).

Kohorte honek 25 eta 18 urte bitarteko 55 parte-hartzaile matrikulatu zituen. Saiakeran, SARS-Cov-2-neutralizing antigorputz batez besteko titulu geometrikoak (GMT) OME/NIBSC IU/mL unitatera bihurtu ziren antigorputz neutralizatzaileen tituluak oso erabilitako beste txerto batzuenekin alderatzeko. Recbiok 1643.2 IU/mL-ko GMTak lortu zituen ReCOV bi dosiren ondoren 14 egunetan antigorputzak neutralizatzeko, bi tasa seropositibo (SPR) eta serokonbertsio tasa (SCR) % 100ekoarekin, ReCOV-ek SARS-COV-2 prebenitzeko eraginkortasun itxaropentsua iradokiz. eragindako gaixotasunak. SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileak ikerketako laborategi zentralak (360Biolabs) egin zituen. Inprimatu aurreko ikerketa berri baten arabera1, SARSCoV-2 antigorputz neutralizatzaileen GMT 1404.16 IU/mL eta 928.75 IU/ml 14 egunetara Moderna eta BioNTech/Pfizer mRNA txertoetarako bi dosiren ondoren, hurrenez hurren.

Nabarmentzekoa, gaixo konbalentzianteen giza plasma batuan oinarrituta, OMEren nazioarteko estandarra (20/136 barne, Estandar Biologiko eta Kontrolerako Institutu Nazionalak (NIBSC) emandakoa) oso erabilia izan zen diagnostiko-teknika desberdinak kalibratzeko.

Bien bitartean, immunogenizitate zelularreko datuek erakutsi zuten ReCOV-ek antigeno espezifikoko CD4+ T zelulen erantzunak eragin ditzakeela heldu gazteengan, IFN-γ eta IL-2 ekoizpenean islatuz, Th1 fenotiporako joera nabaria ikusi zen Th1 zitokinen maila goren batekin detektatu zen. 36. eguna (14. txertoaren ondoren 2 egun).

ReCOV, oro har, ondo jasaten zen segurtasun eta toleragarritasun profil onarekin. Gertaera kaltegarri gehienak larritasun arinak izan ziren. Ez dago SAErik edo TEAErik eten goiztiarrarekin, ez dago garrantzi klinikoko bizi-seinale anormalik/laborategiko proben emaitzarik.

Recbiok puntako hiru plataforma teknologiko garatu zituen adjuvante berrien garapenerako, proteinen ingeniaritzarako eta ebaluazio immunologikorako. Plataforma hauek lagunduta, Recbiok txerto hautagai berritzaileen multzo osoa deskubritzen eta garatzen jarraitzen du, hala nola, hurrengo belaunaldiko HPV, shingles eta gripearen txertoak.

Print Friendly, PDF eta posta elektronikoa

Egileari buruz

editor

Erredakzio burua Linda Hohnholz da.

Iruzkin bat idatzi

1 Iruzkina

  • Linda ama,
    Ez duzu imajinatuko zure artikuluak zenbat itxaropena ematen dien ni eta nire herrialdea bezalako jendeari, munduaren beste puntan kokatuta. Itxaropena erabat galdu dugu tuneletik aterako garen Covid epidemia honi dagokionez. Linda am, ez zara Jainkoaren mezularia baino gutxiago. Jainkoak zu, zure familia eta zure herrialdea ere seguru mantentzen ditu.